HARMONET ® - etinilestradiols + gestodēns

HARMONET ® ir zāles, kuru pamatā ir etinilestradiola + gestodēns

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Sistēmiskie hormonālie kontracepcijas līdzekļi - Progestīns un estrogēni, fiksēta kombinācija

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas HARMONET ® - kontracepcijas tabletes

HARMONET® lieto kā perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Darbības mehānisms HARMONET ® - kontracepcijas tabletes

Pateicoties sintētiskai progestogēna klātbūtnei, piemēram, gestodēnam, HARMONET ® ir viens no trešās paaudzes perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, kas tika ieviests ap 1990. gadu, lai samazinātu dažas no klasiskās kontracepcijas blakusparādībām, piemēram, ūdens aizture, svara pieaugums un dažādi ādas bojājumi.

Iekšķīgi izdalot tās aktīvās sastāvdaļas zarnu līmenī, kur tās ātri absorbējas un izplatās, pateicoties plazmas olbaltumvielu lietošanai dažādos mērķa audos.

Kā dzimumhormoni tie mijiedarbojas ar specifiskiem intracelulāriem receptoriem, tādējādi modulējot gēnu ekspresiju un šūnu aktivācijas statusu, nosakot:

Ovulācijas inhibīcija, ko izraisa gonadotropīnu hipofīzes ražošanas aizturēšana, izmantojot negatīvu atgriezenisko saiti;
Izmaiņas endometrija un dzemdes gļotādās, kas ir noderīgas, lai neitralizētu spermatozoīdus sieviešu dzimumorgānos un iespējamo embriju ligzdošanu.

Pēc to darbības pēc aptuveni 24 stundām tie tiek metabolizēti aknu līmenī un izdalās ar izkārnījumiem un urīnu.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. TREŠĀS PĀRSTĀVNIECĪBAS UN UN HEMOSTASIS LĪGUMSLĒDZĒJAS

Gestodēnu saturošu perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana izrādījās spējīga palielināt koagulantu aktivitāti, bet vienlaikus palielinot fibrinolītisko aktivitāti, līdzsvarojot abus procesus. Tāpēc šķiet, ka embolisko trombu gadījumu biežuma palielināšanās nevar būt saistīta ar hemostāzes procesu izmaiņām.

2. TREŠĀS PĀRSTĀVNIECĪBAS ORĀLĀS LĪDZEKĻI UN INFLAMMATĪVA VALSTS

Ir pierādīts, ka trešās paaudzes perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana izraisa zemas pakāpes iekaisuma stāvokli, ko mēra ar paaugstināta jutīguma reaktīvā C proteīna un homocisteīna asins koncentrācijas palielināšanos. Šie apstākļi varētu būt saistīti ar paaugstinātu embolisko trombu rašanās risku.

3. TREŠĀS PĀRSTĀVNIECĪBAS UN KLASISKĀS DZELZES KONTRACEPĒJAS

Ziņkārīgs pētījums, kas cenšas sniegt zinātnisku vērtību parastajam uzskatam, ka hormonālie līdzsvari un dažādie cikla posmi var modulēt klasisko dziedātāju vokālās spējas. Šajā darbā trešās paaudzes perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana, kas spēj stabilizēt hormonālo profilu, ir novedusi pie vokālās svārstību samazināšanās darbā pieņemšanas periodā.

Lietošanas metode un deva

HARMONET® 20 mcg tabletes ar etinilestradiolu un 75 µg gestodēna:

perorālo kontraceptīvo līdzekļu, piemēram, HARMONET ®, terapeitiskā shēma ietver nepārtrauktu vienas tabletes uzņemšanu dienā 21 dienas, iespējams, vienlaicīgi, kam seko 7 dienu pārtraukšanas periods, kurā var rasties suspensijas asiņošana strukturālu izmaiņu dēļ. 'endometrs.

Šis uzņemšanas veids garantē maksimālo iespējamo kontracepcijas jaudu, kas samazinās pēc neveiksmīgas tabletes izzušanas gandrīz pilnībā izzūdot pēc normālas hormonālās kontroles atsākšanas, kas novērota pēc aptuveni 7 dienu suspensijas.

Jebkurā gadījumā pirms HARMONET ® ievadīšanas jāveic rūpīga medicīniska izvērtēšana, un tam jāpievieno visas norādes, kas ir noderīgas blakusparādību vai dažāda veida negaidītu notikumu gadījumā.

Brīdinājumi HARMONET ® - kontracepcijas tabletes

Pirms HARMONET ® ievadīšanas jāveic rūpīga ginekoloģiskā izmeklēšana, kas noder, lai pārbaudītu izvēlētās kontracepcijas metodes piemērotību un iespējamo faktoru klātbūtni, kas varētu izraisīt nopietnas blakusparādības, īpaši embolijas trombu.

Patiesībā kardiovaskulāro un neoplastisko patoloģiju klātbūtne, pagātnes, aknu un nieru slimības, neiroloģiskās un psihiatriskās sfēras traucējumi, vielmaiņas patoloģijas, piemēram, diabēts un sirds un asinsvadu slimību riska faktori, piemēram, aptaukošanās vai smēķēšana, prasa īpašu uzmanību novērtējumā. izmaksu un ieguvumu attiecību un periodisku pārbaužu nepieciešamību.

Šajā sakarā pacientam jābūt informētam par šo slimību iespējamajiem riskiem un brīdinājuma pazīmēm, lai varētu laicīgi novērst medicīniskās norādes.

HARMONET ® satur laktozi tā, ka tās lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktozes nepanesību var būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana grūtniecības laikā nav indicēta gan profilaktiskai lietošanai, gan īpaši raksturīga drošības profila trūkumam.

Kontrindikācijas attiecas arī uz nākamo zīdīšanas posmu, ņemot vērā HARMONET® saturošo hormonu spēju iekļūt krūts filtrā un koncentrēties mātes pienā.

Mijiedarbība

Vienlaicīga rifampicīna, fenitoīna, barbiturātu, pretretrovīrusu līdzekļu, antibiotiku, augu izcelsmes līdzekļu, piemēram, asinszāles, lietošana var mainīt etinilestradiola un gestodēna farmakokinētiskās īpašības, samazinot HARMONET ® kontracepcijas spējas.

Šī mijiedarbība ir saistīta ar iepriekš minēto aktīvo sastāvdaļu modulējošo lomu citohromu fermentu darbībā, kas ir atbildīgi par HARMONET ® hormonu metabolismu.

Jāņem vērā arī perorālo kontracepcijas līdzekļu ietekme uz daudzu zāļu darbību.

Ņemot vērā šos apsvērumus, medicīnisko konsultāciju nozīme ir acīmredzama pirms pieņēmuma par kādu aktīvo vielu.

Kontrindikācijas HARMONET ® - kontracepcijas tabletes

HARMONET ® ir kontrindicēts pašreizējās vai iepriekšējās venozās trombozes, insulta, hipertensijas, metabolisma patoloģiju, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības izmaiņu, ļaundabīgu patoloģiju, neiro-psihisku traucējumu, motoru traucējumu, diagnostisku ginekoloģisku traucējumu gadījumā. un ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Dažādie klīniskie pētījumi un ilgtermiņa pēcreģistrācijas novērošana ir raksturojušas visbiežāk novērotās blakusparādības, kas novērotas pēc kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu ievadīšanas.

Visbiežāk novērotās blakusparādības bija galvassāpes, depresija, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, izsitumi, nātrene, pastiprināta krūšu spriedze un ar to saistītās sāpes, taču, par laimi, klīniski nebija ļoti būtiska un nekavējoties tika atgriezta, kad lietošana tika pārtraukta.

Gluži pretēji, nopietnākas nevēlamas blakusparādības, piemēram, hipertensija, aknu adenomas un embolijas trombu gadījumi, ir novēroti tikai dažos gadījumos un īpaši predisponētiem pacientiem.