Kas ir Sabervel - Irbesartan?
Sabervel ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu un ir pieejamas kā tabletes (75, 150 un 300 mg).
Sabervel ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Sabervel ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Aprovel.
Kāpēc lieto Sabervel - Irbesartan?
Sabervel lieto pieaugušajiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu). Termins "būtisks" nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav skaidrs. Sabervel lieto arī nieru slimību ārstēšanai pieaugušajiem ar hipertensiju un 2. tipa diabētu.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Sabervel - Irbesartan?
Parastā ieteicamā Sabervel deva ir 150 mg vienu reizi dienā. Ja asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, devu var palielināt līdz 300 mg dienā vai arī var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu. Pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze (asins attīrīšanas metode) vai pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, var lietot 75 mg sākuma devu.
Pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu Sabervel ir saistīta ar citām hipertensijas terapijām. Ārstēšana sākas ar 150 mg devu vienu reizi dienā, kas parasti palielinās līdz 300 mg vienreiz dienā.
Kā Sabervel - Irbesartan darbojas?
Sabervel aktīvā viela irbesartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas bloķē hormona darbību organismā, ko sauc par angiotenzīnu II. Pēdējais ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, irbesartāns bloķē hormona efektivitāti, ļaujot asinsvadiem paplašināties. Tas izraisa asinsspiediena pazemināšanos un samazina ar augstu asinsspiedienu saistītos riskus, piemēram, insultu.
Kādi pētījumi veikti ar Sabervel - Irbesartan?
Tā kā Sabervel ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem ir ierobežoti ar testiem, lai noteiktu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Aprovel. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kāds ir Sabervel - Irbesartan ieguvums un risks?
Tā kā Sabervel ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Sabervel - Irbesartan tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Sabervel kvalitāte ir salīdzināma un bioekvivalenta Aprovel. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aprovel gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica izsniegt Sabervel reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Sabervel - Irbesartan
2012. gada 13. aprīlī Eiropas Komisija izsniedza Sabervel reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Plašāka informācija par terapiju ar Sabervel pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2012.
