MILVANE ® - etinilestradiols + gestodēns

MILVANE ® ir zāles, kuru pamatā ir etinilestradiols un gestodēns

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Trīsfāžu sistēmiskie hormonālie kontracepcijas līdzekļi, kuru pamatā ir progestīni un estrogēni.

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas MILVANE® - kontracepcijas tabletes

MILVANE ® lieto kā perorālos kontracepcijas līdzekļus.

MILVANE® rīcības mehānisms - kontracepcijas tabletes

Trifāziskie perorālie kontraceptīvie līdzekļi, piemēram, MILVANE ®, ir zāles, kuru pamatā ir dažādi, parasti zema koncentrācija, estrogēni un progestogēni, kas ir noderīgi, lai novērstu ieņemšanu, vienlaikus mēģinot samazināt blakusparādības, kas klasiski saistītas ar kombinēto perorālo kontracepciju.

Trīsstaru kontracepcijas līdzekļu izstrādes teorētiskais pamats ir hormonālās koncentrācijas modulācija, kas pieņemta atkarībā no cikla fāzes, palielinot estrogēnu cikla vidū un pakāpeniski palielinot progestīna koncentrāciju.

Šīm nelielām svārstībām daļēji jāatspoguļo endogēnais hormonu līdzsvars, tādējādi samazinot asiņošanas smērēšanās biežumu un apjomu.

Tā vietā kontracepcijas īpašības paliek gandrīz identiskas monopāzisko kontracepcijas līdzekļu iedarbībai:

Centrālā līmenī, samazinot gonadotropīnu endogēno sekrēciju, kas ir noderīga pareizai folikulu nobriešanai un turpmākai ovulācijai;
Dzemdes līmenī, kas izraisa endometrija dzemdes kakla un histoloģiskās gļotādas ķīmiskās-fizikālās variācijas, kas vajadzīgas, lai grūtāk izceltu spermatozoīdu sieviešu dzimumorgānu traktā, un, iespējams, pat embriju ligzdošanu.

No farmakokinētikas viedokļa gan etinilestradiols, gan gestodēns ātri uzsūcas no zarnu gļotādas, metabolizējas aknu līmenī un izvadās galvenokārt caur nierēm, pēc pusperioda aptuveni 24 stundas.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. TRĪSFĀZES ORĀLĀS KONTRACCIJAS UN LIPID METABOLISMA

Darbs, kas salīdzina trīsfāžu kontracepcijas līdzekļu, kuru pamatā ir etinilestradiols un gestodēns, ietekmi uz monofāzisko kontracepcijas līdzekļu iedarbību. Pētījums parādīja, ka šāda kontracepcija var palielināt ABL holesterīna koncentrāciju, samazinot ZBL līmeni, tādējādi saglabājot pacientu no kardiovaskulāra riska. Tomēr šie dati šķiet apšaubāmi ar citiem pētījumiem.

2. TRĪS FĀZES ORĀLĀS KONTRACĪCIJAS UN AKNE

Interesanti retrospektīvi pētījumi, kuros tika novērtēta perorālo kontraceptīvo līdzekļu, kas satur progestīnus, piemēram, gestodēnu, efektivitāte, samazinot pinnes biežumu un smagumu, ievērojami uzlabojot ar šo stāvokli saistīto iekaisuma bojājumu stāvokli.

3. FARMAKOCINETIKA

Interesants farmakokinētikas pētījums, kas raksturo gan etinilestradiola, gan gestodēna kinētiskās īpašības, lietojot trifāzi perorālos kontracepcijas līdzekļus, kas pierāda, ka šo aktīvo vielu pusperiods ir aptuveni 18 stundas.

Lietošanas metode un deva

MILVANE ®

6 smilškrāsas apvalkotās tabletes ar 30 mc etinilestradiola un 50 gestodēna;

5 tumši brūnas tabletes ar 40 mc etinilestradiola un 70 mg gestodēna;

10 baltas apvalkotās tabletes ar 30 mc etinilestradiola un 100 mg gestodēna;

21 tabletes lietošana MILVANE ® blisterī atbilst ļoti specifiskam pasūtījumam, ko norāda iepakojuma kalendārs.

Sākot ciklu pirmajā dienā, kad neesat nākusi no citām perorālām kontracepcijas metodēm, no pirmās tabletes, kas iezīmētas iepakojumā no sākuma START, jūs varat turpināt nākamo 20 tablešu nepārtrauktu lietošanu, vienu reizi dienā, vienlaicīgi veicot tādējādi pirmais ārstēšanas cikls.

Pirms uzsākt jaunu kontracepcijas ciklu, būs nepieciešams pārtraukt uzņemšanu aptuveni 7 dienas, kad būtu jāuztur līdzīga fizioloģisko menstruāciju apturoša asiņošana.

Pieņemšanas laiks, salīdzinot ar kontracepcijas sākumu, var mainīties nesenā abortu vai grūtniecības gadījumā vai arī, ja tas nāk no cita hormonāla kontracepcijas līdzekļa.

Iepriekšminētajos gadījumos un aizmirstības gadījumā ieteicams nekavējoties sazināties ar ārstu un sekot viņa norādījumiem.

MILVANE® brīdinājumi - kontracepcijas tabletes

Pirms MILVANE ® ievadīšanas jāveic rūpīga ginekoloģiskā izmeklēšana, kas noder, lai novērtētu iespējamo riska faktoru klātbūtni, kas var palielināt kontracepcijas izraisīto blakusparādību biežumu.

Smēķēšana; diabēts; liekais svars; augsts asinsspiediens; sirds vārstuļu defekti vai daži sirds ritma traucējumi; virspusējs flebīts (venozs iekaisums), varikozas vēnas; migrēna; depresija; epilepsija; augsts holesterīna un triglicerīdu līmenis asinīs, tagadnē vai pagātnē, pat tuvi ģimenes locekļi; krūšu gabali; iepriekšējais, nākamajos ģimenes locekļos, krūts vēzis; aknu vai žultspūšļa slimība; Krona slimība vai čūlainais kolīts (hroniska iekaisuma zarnu slimība); sistēmiska sarkanā vilkēde (patoloģija, kas ietekmē visa ķermeņa ādu); hemolītiskā-urēmiskā sindroms (asins recēšanas traucējumi, kas izraisa nieru mazspēju); sirpjveida šūnu slimība; porfīrija; klātbūtne, klāt vai agrāk (plankumi uz ādas ar dzeltenīgi brūnu pigmentāciju, jo īpaši uz sejas, ir tikai daži no apstākļiem, kuriem rūpīgi jāizvērtē riska / ieguvuma attiecība, kas saistīta ar MILVANE ® uzņemšanu), vajadzības gadījumā veicot periodiskas medicīniskās pārbaudes.

Nopietnu blakusparādību sastopamības samazināšanās arī notiek, izmantojot pareizu ārsta / pacienta attiecību, kas ir noderīga, lai no paša sākuma izskaidrotu, kādi ir iespējamie riski un pirmās pazīmes, ar kurām tās rodas.

MILVANE ® satur laktozi, tāpēc tā lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktozes nepanesību var būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus grūtniecības laikā, tas ir kontrindicēts, ņemot vērā to, ka nav klīnisko pētījumu, kas varētu raksturot šo zāļu drošības profilu grūtniecības laikā.

Šī kontrindikācija attiecas arī uz turpmāko zīdīšanas periodu, ņemot vērā etinilestradiola un gestodēna spēju iekļūt krūšu filtrā un koncentrēties mātes pienā .

Mijiedarbība

Etinilestradiola un gestodēna raksturīgais aknu metabolisms, ko atbalsta citohromu enzīmi, pakļauj MILVANE ® iespējamo zāļu mijiedarbību.

Piemēram, primidona, fenitoīna, barbiturātu, karbamazepīna (lieto epilepsijas ārstēšanai), rifampicīna (lieto tuberkulozes ārstēšanai), ampicilīna, tetraciklīnu, griseofulvīna (lietotas antibiotikas) lietošana. infekcijas slimību ārstēšanai), ritonavīrs, modafinils un dažreiz asinszāle (hypericum perforatum) var palielināt abu hormonu metabolismu, tādējādi samazinot gan zāļu koncentrāciju asinīs, gan kontracepcijas efektu.

Tādēļ šajā gadījumā būtu īpaši ieteicams konsultēties ar savu ārstu, iespējams, apsverot kontracepcijas metodi.

Ņemot vērā etinilestradiola un gestodēna spēju modulēt citu aktīvo sastāvdaļu aktivitāti un efektivitāti, vienmēr ir jāatgādina savam ārstam vai citiem speciālistiem par šīs zāles lietošanu, lai izvairītos no nepatīkamām sekām.

Kontrindikācijas MILVANE® - kontracepcijas tabletes

MILVANE ® ir kontrindicēts pašreizējās vai iepriekšējās venozās trombozes, insultu, hipertensijas, vielmaiņas patoloģiju, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības izmaiņu, ļaundabīgu patoloģiju, neiro-psihisko traucējumu, motoru traucējumu, neatklātu ginekoloģisku traucējumu gadījumā. un ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana bieži ir saistīta ar dažādu klīnisko vienību blakusparādību parādīšanos.

Mazāk svarīgās blakusparādības, kas pēc terapijas pārtraukšanas spontāni samazinās, ir saistītas ar kuņģa-zarnu trakta aparātu ar vemšanu, sāpēm vēderā un krampjiem, ādas ar pinnēm, eritēmu, izsitumiem utt., Nervu sistēmu ar depresiju, uzvedības izmaiņām, uzbudināmība, galvassāpes un migrēna, dzimumorgānu kairinājums ar oligomenoreju, dismenoreja un starpmenstruālā asiņošana, kā arī ir iespējams novērot paaugstinātu krūšu spriedzi ar maigumu un svara pieaugumu saistībā ar šķidruma aizturi un tūsku.

Klīniski nozīmīgāki, bet par laimi reti, ir trombozes un nelaimes gadījumu embolijas trombs, hipertensija un koronāro artēriju slimība, hiperlipidēmija, aknu darbības izmaiņas, žultspūšļa litijaze un pankreatīts, optimāli neirīta un hepatocelulārās karcinomas, kas saistītas ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.