narkotikas

Zypraxa Velotab - olanzapīns

Kas ir Zypraxa Velotab?

Zypraxa Velotab ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu. Šīs zāles ir pieejamas dzeltenās un apaļās mutē disperģējamās tabletēs (5, 10, 15 un 20 mg). Mutē disperģējamās tabletes ir tabletes, kas izšķīst mutē.

Kāpēc lieto Zypraxa Velotab?

Zypraxa Velotab ir indicēts pieaugušo ar šizofrēniju ārstēšanai. Šizofrēnija ir garīga slimība, ko raksturo virkne simptomu, tostarp domas un runas traucējumi, halucinācijas, aizdomīgums un maldi. Zypraxa Velotab ir arī efektīvs uzlabojums pacientiem, kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.

Zypraxa Velotab lieto arī smagu mānijas epizožu (īpaši euforiskas noskaņas) ārstēšanai pieaugušajiem. To var lietot arī, lai novērstu mānijas epizožu (simptomu atkārtotu parādīšanos) atkārtošanos pieaugušajiem ar bipolāru traucējumu (garīga slimība, ko raksturo mānijas un depresijas fāžu maiņa) pacientiem, kuri reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Zypraxa Velotab?

Ieteicamā Zypraxa Velotab sākotnējā deva ir atkarīga no ārstējamās slimības: šizofrēnijas un mānijas epizožu profilaksei tā ir 10 mg dienā; mānijas epizožu ārstēšanai tas ir 15 mg dienā, ja vien to nelieto kombinācijā ar citām zālēm, tādā gadījumā sākuma deva var būt 10 mg dienā. Deva jāpielāgo atkarībā no pacienta reakcijas un terapijas tolerances pakāpes robežās no 5 līdz 20 mg dienā. Mutē disperģējamās tabletes jānovieto uz mēles, kur tās strauji izkliedējas siekalās vai pirms tās var izšķīdināt ūdenī. Sākotnējā deva (5 mg dienā) ir jāsamazina pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.

Kā Zypraxa Velotab darbojas?

Zypraxa Velotab aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis, kas pazīstams kā "netipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo tas atšķiras no vecajām antipsihotiskajām zālēm, kas ir pieejamas kopš 1950. gadu. saistīti ar dažiem dažādiem receptoriem nervu šūnu virsmā smadzenēs. Šādā veidā starp smadzeņu šūnām pārraidītie signāli tiek pārtraukti ar "neirotransmiteru" palīdzību, ti, ķīmiskām vielām, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Tiek uzskatīts, ka olanzapīna labvēlīgā iedarbība ir saistīta ar tā spēju bloķēt 5-hidroksitriptamīna (arī serotonīna) un dopamīna receptorus. Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāriem traucējumiem, olanzapīns veicina smadzeņu aktivitātes normalizēšanos, samazinot šo slimību simptomus.

Kādi pētījumi veikti ar Zypraxa Velotab?

Zypraxa Velotab satur tādu pašu aktīvo vielu kā citu Zyprexa zāļu, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā kopš 1996. gada. Rezultātā tika veikti pētījumi par Zyprexa lietošanu, lai atbalstītu Zypraxa Velotab lietošanu. Šie pētījumi arī parādīja, ka, lietojot iekšķīgi, abas zāles rada līdzvērtīgu olanzapīna līmeni asinīs.

Kāds ir Zypraxa Velotab iedarbīgums šajos pētījumos?

Līdzīgi kā Zyprexa, Zypraxa Velotab bija efektīvāks simptomu uzlabojums nekā placebo (fiktīvu ārstēšanu). Zypraxa Velotab ir izrādījies tikpat efektīvs kā zāles, salīdzinot ar pieaugušo ar šizofrēniju ārstēšanu, vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanu pieaugušajiem un recidīva novēršanu pieaugušajiem ar bipolāriem traucējumiem.

Kāds pastāv risks, lietojot Zypraxa Velotab?

Zypraxa Velotab visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no 10) ir miegainība, paaugstināts ķermeņa svars un paaugstināts prolaktīna (hormona) līmenis. Pilns visu Zypraxa Velotab izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Zypraxa Velotab nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret olanzapīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Zypraxa Velotab nedrīkst lietot pacientiem ar šaura leņķa glaukomas risku (paaugstināts acs spiediens).

Kāpēc Zypraxa Velotab tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Zypraxa Velotab, ir lielāki par riskiem šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem, lai saglabātu klīnisko uzlabojumu pēcapstiprināšanas terapijā pacientiem, kuriem ir pozitīva reakcija uz sākotnējā ārstēšana, mērenas vai smagas mānijas epizodes ārstēšanai un jaunu epizožu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem. Komiteja ieteica izsniegt Zypraxa Velotab reģistrācijas apliecību.

Vairāk informācijas par Zypraxa Velotab

2000. gada 3. februārī Eiropas Komisija piešķīra Ey Lilly Nederland BV ES mēroga tirdzniecības atļauju Zypraxa Velotab. Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2005. gada 3. februārī un 2006. gada 27. septembrī.

Zypraxa Velotab novērtējuma pilno versiju (EPAR) noklikšķiniet šeit.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2008.