Kas ir Ucedane - Carglumic Acid un kādam nolūkam to lieto?
Ucedane ir zāles, ko lieto, lai ārstētu hiperammonēmiju (augstu amonjaka līmeni asinīs) pacientiem ar N-acetilglutamāta sintāzes (NAGS) deficītu. Pacientiem ar šo hronisko slimību ir NAGS trūkums, kas ir aknās esošais enzīms, kas parasti veicina amonjaka noārdīšanos. Ja šis enzīms nav sastopams, amonjaku nevar noārdīt un uzkrāties asinīs.
Ucedane satur aktīvo vielu karglumīnskābi un ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Ucedane satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā “atsauces zāles”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Carbaglu. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Ucedane - Carglumic Acid?
Ucedane ir pieejams kā disperģējamas tabletes (200 mg), kas jāšķīdina (sajauc) nedaudz ūdens. Zāles var iegādāties tikai ar ārsta recepti un ārstēšanu uzsāk ārsts, kam ir pieredze, ārstējot pacientus ar vielmaiņas slimībām, piemēram, NAGS deficītu.
Ārstēšanu var uzsākt no dzimšanas brīža, un zāles turpinās visa pacienta dzīves laikā.
Sākotnējai Ucedane dienas devai jābūt 100 mg uz kilogramu ķermeņa masas; ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 250 mg / kg. Pēc tam deva jāpielāgo, lai uzturētu normālu amonjaka līmeni asinīs.
Kā darbojas Ucedane - Carglumic Acid?
Kad amonjaks uzkrājas asinīs, tas kļūst toksisks organismam un jo īpaši smadzenēm. Ucedāna aktīvajai vielai, karglumīnskābei, ir ļoti līdzīga struktūra kā N-acetilglutamāts, kas aktivizē fermentu, kas degradē amonjaku. Tāpēc Ucedane atbalsta amonjaka degradāciju, samazinot tā koncentrāciju asinīs un līdz ar to toksisko iedarbību.
Kādas ir Ucedane - Carglumic Acid priekšrocības un riski?
Pētījumi par aktīvās sastāvdaļas ieguvumiem un riskiem apstiprinātajam lietojumam jau ir veikti ar atsauces zālēm Carbaglu, un tāpēc tās nedrīkst atkārtot Ucedane.
Tāpat kā jebkuras zāles, uzņēmums ir veicis pētījumus par pieejamo Ucedane kvalitāti. Turklāt viņš veica pētījumu, kas parādīja viņa "bioekvivalenci" ar atsauces zālēm. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni, tāpēc tām ir tāda pati iedarbība.
Kāpēc Ucedane - Carglumic Acid tika apstiprināts?
Tā kā Ucedane ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Ucedane - Carglumic Acid lietošanu?
Tā kā Ucedane ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Plašāka informācija par Ucedane - Carglumic Acid
Pilns Ucedane EPAR ir pieejams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Lai iegūtu plašāku informāciju par terapiju ar Ucedane, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pilns atsauces zāļu EPAR var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
