Yentreve - duloksetīns

Kas ir Yentreve?

Yentreve ir zāles, kas satur aktīvo vielu duloksetīnu. Tās ir pieejamas kā zilas (20 mg) vai oranžas (40 mg) kapsulas.

Kāpēc lieto Yentreve?

Yentreve lieto, lai ārstētu vidēji smagu un smagu stresa urīna nesaturēšanu (SUI) sievietēm. Šis traucējums izraisa nevēlamus urīna zudumus fiziskas slodzes laikā vai pēc klepus, smiekliem, šķaudīšanas, celšanas vai fiziskiem vingrinājumiem. Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Yentreve?

Ieteicamā Yentreve deva ir 40 mg divas reizes dienā. Dažiem pacientiem var būt lietderīgi sākt ārstēšanu ar 20 mg devu divas reizes dienā divas nedēļas, pirms tiek mainīta 40 mg deva divas reizes dienā, lai samazinātu sliktu dūšu un reiboni. Ārstēšanas ieguvumi ir regulāri jāpārvērtē regulāri.

Yentreve asociācija ar iegurņa muskulatūras vingrinājuma programmu var dot papildu labumu.

Kā Yentreve darbojas?

Yentreve aktīvā viela ir duloksetīns, kombinēts serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitors (SNRI). Duloksetīns novērš neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (ko sauc arī par serotonīnu) un noradrernalīna reabsorbciju nervu šūnās smadzenēs un muguras smadzenēs. Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Bloķējot to reabsorbciju, duloksetīns palielina neirotransmiteru skaitu starp nervu šūnām, palielinot sakaru līmeni starp šīm šūnām. Tās darbības veidi SUI ir neskaidri, bet tiek uzskatīts, ka, palielinot 5-hidroksitriptamīna un norepinefrīna koncentrāciju nervos, kas kontrolē urīnizvadkanāla muskuļu veidošanos (kanāls, kas savieno urīnpūsli ar ārpusi), duloksetīns izraisa spēcīgāku urīnizvadkanāla slēgšanu urīna pildīšanas laikā. Ar šo mehānismu Yentreve novērš nejaušu urīna zudumu fiziskas piepūles laikā, piemēram, klepus vai smieties.

Kādi pētījumi veikti ar Yentreve?

Yentreve tika pētīts kopumā 2850 sievietēm ar SUI. Četri galvenie pētījumi, kuros piedalījās 1913 pacienti, ilga 12 nedēļas un salīdzināja Yentreve (galvenokārt lietojot devu 40 mg divas reizes dienā) ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Galvenie efektivitātes rādītāji bija nesaturēšanas epizožu biežums (IEF, proti, urīna nesaturēšanas gadījumu skaits nedēļā), ko pacienti ziņojuši dienasgrāmatā, un rādītāji kopsummā par inkontinences specifisko dzīves kvalitāti (I -QOL).

Kāds ir Yentreve iedarbīgums šajos pētījumos?

Visos četros pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar Yentreve, bija mazāk inkontinences epizožu pēc 12 nedēļām, aptuveni četras vai piecas mazāk epizodes nedēļā nekā biežums, kas reģistrēts pirms pētījuma sākuma. IEF samazinājās par 52% Yentreve ārstētajā grupā, salīdzinot ar 33% samazinājumu, kas novērots placebo grupā. Rezultātu anketa tika uzlabota Yentreve ārstēto pacientu grupā, salīdzinot ar placebo grupu. Yentreve bija efektīvāks par placebo tikai pacientiem ar stresa nesaturēšanu vairāk nekā 14 inkontinences epizodes nedēļā (vidēji smaga vai smaga SUI) pētījuma sākumā.

Kāds pastāv risks, lietojot Yentreve?

Visbiežāk ziņotās Yentreve blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no 10) ir slikta dūša, sausa mute, aizcietējums un nogurums. Pilns visu Yentreve izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā. Yentreve nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret duloksetīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Turklāt šīs zāles nedrīkst lietot pacienti, kas cieš no noteikta veida aknu slimībām vai smagām nieru slimībām. Yentreve nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas satur monoamīnoksidāzi (antidepresantu veids), fluvoksamīnu (citu antidepresantu) un ciprofloksacīnu vai enoksacīnu (antibiotikas). Ārstēšanu ar Yentreve nedrīkst uzsākt pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju hipertensijas krīzes riska dēļ (pēkšņa un dažreiz bīstama asinsspiediena paaugstināšanās).

Kāpēc Yentreve tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Yentreve ieguvumi ir lielāki par risku, ārstējot vidēji smagu vai smagu stresa urīna nesaturēšanu. Tādēļ CHMP ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.