Kas ir Nexium Control - esomeprazols un kādam nolūkam to lieto?
Nexium Control ir zāles, kas satur aktīvo vielu esomeprazolu . Tas ir indicēts pieaugušajiem, lai īslaicīgi ārstētu refluksa simptomus (ko dēvē arī par skābes refluksu), piemēram, grēmas un skābes regurgitāciju. Nexium Control ir līdzīgs „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un kas satur to pašu aktīvo vielu Nexium. Atsauces zāles var iegādāties tikai ar recepti, bet Nexium Control ir indicēts īslaicīgai ārstēšanai, kam nav nepieciešama recepte.
Kā lieto Nexium Control - esomeprazolu?
Nexium Control var iegādāties bez receptes. Tās ir pieejamas gastroresistantajās tabletēs (20 mg) (saturs iet caur kuņģi bez asimilācijas un sasniedz zarnu neskartu). Ieteicamā deva ir viena tablete dienā, kas jālieto, līdz simptomi uzlabojas, ne ilgāk kā 2 nedēļas. Ja simptomi saglabājas pēc 2 nedēļām, pacientam jākonsultējas ar ārstu. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Nexium Control - esomeprazols darbojas?
Nexium Control aktīvā viela esomeprazols ir protonu sūkņa inhibitors. Tas darbojas, bloķējot "protonu sūkņus", ti, proteīnus, kas atrodas specializētās kuņģa uzliku membrānas šūnās, kas sūknē skābi. Inhibējot protonu sūkņus, esomeprazols samazina skābes ražošanu, tādējādi mazinot skābes refluksa simptomus.
Kāds ir Nexium Control - esomeprazola iedarbīgums šajos pētījumos?
Nexium Control tika salīdzināts ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) divos pamatpētījumos, iesaistot 718 pieaugušus pacientus ar refluksa simptomiem, tai skaitā grēmas. Pacienti tika ārstēti 4 nedēļas. Galvenais efektivitātes rādītājs abos pētījumos bija to pacientu procentuālais daudzums, kuri pētījuma beigās nav ziņojuši par grēmas simptomiem. Pirmajā pētījumā gremošanas simptomi pazuda aptuveni 34% pacientu, kuri lietoja 20 mg Nexium Control (41 no 121), salīdzinot ar 14% pacientu, kas saņēma placebo (17 no 124 ). Otrajā pētījumā gremošanas simptomi bija pazuduši aptuveni 42% pacientu, kuri tika ārstēti ar Nexium Control (47 no 113), salīdzinot ar 12% pacientu, kas tika ārstēti ar placebo (14 no 118). Abos pētījumos vairumam pacientu simptomu kopējais izzušana tika sasniegta pirmo divu nedēļu laikā, bet pacientiem, kuriem simptomi nebija pilnīgi izzuduši pēc 2 nedēļām, ārstēšanas turpināšana nebija labvēlīga.
Kāds pastāv risks, lietojot Nexium Control - esomeprazole?
Visbiežāk novērotās Nexium Control blakusparādības (kas var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, sāpes vēderā, caureja un slikta dūša. Pilns visu Nexium Control izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā. Nexium Control nedrīkst lietot kombinācijā ar citām zālēm, ko sauc par nelfinaviru (lieto HIV infekcijas ārstēšanai). Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Nexium Control - esomeprazols tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Nexium Control, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. CHMP secināja, ka zāļu iedarbība jau ir konstatēta, jo zāles, kas balstītas uz esomeprazolu, ir reģistrētas ES dalībvalstīs kopš 2000. gada un ka īstermiņa ieguvumi jau bija pierādīti pētījumos, kuros Lielākā daļa simptomu, par kuriem ziņoja pacienti, izzuda divu nedēļu laikā. Komiteja secināja, ka pacienti var droši lietot zāles līdz 2 nedēļām.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Nexium Control - esomeprazola lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Nexium Control tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, drošības informācija ir iekļauta Nexium Control zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Cita informācija par Nexium Control - esomeprazolu
2013. gada 26. augustā Eiropas Komisija izsniedza nexium Control reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Pilns Nexium Control EPAR ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.Europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Nexium Control, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08/2013.
