ZOMETA ® - Zoledronskābe

ZOMETA ® ir zāles, kuru pamatā ir bezūdens zoledronskābe

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Zāles, kas ietekmē kaulu vielmaiņu - bisfosfonāti

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas ZOMETA ® - Zoledronskābe

ZOMETA® ir indicēts hiperkalciēmijas neoplastisku un kaulu lūzumu ārstēšanai, kas saistīti ar kaulu metastāzēm.

Darbības mehānisms ZOMETA ® - Zoledronskābe

Bisfosfonāti - farmaceitiskā kategorija, kurai pieder zoledronskābe, jau sen ir izmantoti kaulu slimību ārstēšanā, lai novērstu lūzumus, kas biežāk novēroti patoloģiskos apstākļos, piemēram, osteoporozē vai kaulu metastāzēs.

Lai gan precīzs darbības mehānisms vēl nav skaidrs, šķiet, ka šīs zāles pārsvarā koncentrējas kaulos un precīzāk aktīvās reabsorbcijas jomās, selektīvi inhibējot osteoklastiskās diferenciācijas un kaulu rezorbcijas procesus, nekādā veidā neietekmējot osteodepentu darbību. no osteoblastiem.

Minētais bioloģiskais mehānisms tādējādi garantē kaulu vielmaiņas modulāciju, veicinot remineralizāciju un vienlaikus samazinot kalcija koncentrāciju asinīs.

Nesenie pētījumi arī liecina, ka zoledronskābe var būt arī pieticīga pretvēža aktivitāte, kas kavē neoplastisko šūnu proliferāciju uz vietas, lai gan joprojām ir eksperimentālā fāzē.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. ZOLEDRONSKĀBE UN VERTEBRĀLĀS KRAVAS RISKS

Ilgstošs klīniskais pētījums, kas pierāda, ka pacienti ar augstu mugurkaula lūzumu risku var ievērojami veicināt zoledronskābes nepārtrauktu uzņemšanu.

2. ZOLEDRONSKĀBE UN BONE MESTHASIS

Darbs, kas noliedz dažādus literatūrā sniegtos pētījumus par zoledronskābes efektivitāti, samazinot audzēja progresēšanu pacientiem ar krūts vēža metastāzēm.

3. ZOLEDRONSKĀBE UN PROSTATISKAIS CARCINOMA

Japāņu pētījums, kas parāda, kā ārstēšana ar zoledronskābi pacientiem ar prostatas vēža metastāzēm var ievērojami samazināt gan kaulu sāpes, gan PSA asins koncentrāciju, uzlabojot pacienta dzīves kvalitāti.

Lietošanas metode un deva

ZOMETA ®

Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai, 4 mg zoledronskābes flakons:

nepieciešamība ievadīt ZOMETA ® intravenozi un augstā specializācijas pakāpe, kas saistīta ar vēža patoloģijām saistīto kaulu traucējumu uzlaboto terapiju, ir nepieciešama speciālista ārsta uzraudzība un hospitalizācija slimnīcas ārstēšanas laikā.

Devas un uzņemšanas laiku noteiks ārsts, pamatojoties uz pacienta klīnisko ainu.

Brīdinājumi ZOMETA ® - Zoledronskābe

Zoledronskābe jāievada rūpīgā medicīniskā uzraudzībā un slimnīcā.

Lai izvairītos no nelīdzsvarotības un traucējumu rašanās, kas nopietni apdraud pacienta veselības stāvokli, ir nepieciešama elektrolītu koncentrācijas un nieru funkcijas periodiska uzraudzība.

Lai izvairītos no nepatīkamām blakusparādībām, iepriekšminētajai uzraudzībai būtu jāattiecas arī uz sirds un aknu darbību.

Pacientiem, kuriem nav hiperkalciēmijas, konteksta papildinājums ar D vitamīnu un kalciju varētu izrādīties noderīgs, lai aizsargātu šī elementa koncentrāciju asinīs un izvairītos no tādu patoloģisku stāvokļu rašanās kā tetanīns vai parestēzija.

Ārstēšana ar bisfosfonātiem, it īpaši, ja tā ilgstoša, var būt saistīta ar palielinātu žokļa osteonekrozes risku, tādējādi kļūstot par potenciāli bīstamu stāvokli jebkurai zobu ārstēšanai.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Tā kā nav klīnisko pētījumu un pētījumu, kas varētu pierādīt zoledronskābes uzņemšanas drošību grūtniecības laikā, ir iespējams paplašināt kontrindikācijas arī grūtniecības un zīdīšanas periodā.

Mijiedarbība

Zoledronskābes un citu pretvēža zāļu vai pretsāpju līdzekļu vienlaicīga lietošana nešķiet klīniski nozīmīgu blakusparādību parādīšanās un nozīmīgu farmakokinētisko variāciju.

Īpaša uzmanība ir jāpievērš tam, ka iespējams veikt vienlaicīgu zāļu lietošanu, kas darbojas ar kaulu vielmaiņu un ir atbildīga par hipokalciēmiju.

Kontrindikācijas ZOMETA ® - Zoledronskābe

ZOMETA ® ir kontrindicēts grūtniecības, zīdīšanas un paaugstinātas jutības gadījumā pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Zoledronskābes intravenoza ievadīšana var būt saistīta ar: anēmiju, galvassāpēm, redzes traucējumiem, konjunktivītu, sliktu dūšu, vemšanu, svara zudumu, kaulu sāpēm, artralģiju, mialģiju, samazinātu nieru darbību, drudzi un gripai līdzīgiem simptomiem, hipofosfatēmiju, hipokalciēmiju, hiperrateninēmiju pancitopēnija.

Tāpat kā citi bisfosfonāti, arī zoledronskābes uzņemšana var būt saistīta ar žokļa un žokļa osteonekrozi.