diabēta zāles

NOVONORM ® - Repaglinīds

NOVONORM ® ir zāles, kuru pamatā ir repaglinīds.

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi - Benzoskābes atvasinājumi

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Norādes NOVONORM ® - Repaglinīds

NOVONORM ® ir indicēts hiperglikēmijas ārstēšanai pacientiem ar II tipa cukura diabētu, ja nav farmakoloģisku pasākumu, piemēram, uztura un fiziskās aktivitātes.

NOVONORM ® var būt noderīgs II tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanai arī kombinācijā ar metformīnu.

Darbības mehānisms NOVONORM ® - Repaglinīds

Repaglinīds, kas atrodas NOVONORM ®, var efektīvi modulēt glikēmijas līmeni, selektīvi iedarbojoties uz aizkuņģa dziedzera beta šūnu un veicinot insulīna sekrēciju tikai 30 minūšu laikā pēc zāļu lietošanas.

Hipoglikēmiskā iedarbība, kas rodas, aizkavējot kālija kanālu klātbūtni aizkuņģa dziedzera beta šūnas virsmā un depolarizācijas vilnis, kas ir noderīgs pirms kalcija ievadīšanas un pēc tam insulīna izdalīšanās, saglabājas apmēram 4 stundas. beigās, kurā aktīvā viela tiek metabolizēta uz aknu līmeni un pēc tam izdalās galvenokārt ar žulti.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. REPAGLINĪDAS TERAPEUTISKĀ EFEKTIVITĀTE

Pētījumā, kas tika veikts par aptuveni 700 pacientiem ar II tipa cukura diabētu, kas tika ārstēti 8 nedēļas ar repaglinīdu, parādīts, kā šī terapijas pieeja var garantēt cukura līmeņa pazemināšanos no 191 mg / dl līdz 155, tādējādi glikozilētā hemoglobīna vērtība ir no 8, 8% līdz 7, 7%. Labākā glikēmijas kontrole ir izraisījusi arī ēdienu daudzuma samazināšanos.

2. REPAGLINIDE UN ENDOTHELIAL DYSFUNCTION

Mikro- un makroangiopātijas ir galvenās diabētiskās patoloģijas sekas un vairumā gadījumu saistītas ar lielāku nefropātijas, retinopātijas un išēmisku notikumu risku. Šajā pētījumā tika pierādīts, ka repaglinīda izraisītā glikēmijas kontrole pēc glikēmijas, samazinot glikozes līmeni asinīs un attīstot glikozilācijas produktus, var ievērojami samazināt bojājumus un endotēlija disfunkciju.

3. REPAGLINIDE UN OXIDATĪVAIS STRESS

Svarīgs pētījums, kas, lai gan joprojām ir eksperimentālā fāzē, ir pamats svarīgai kolaglinīda aktivitātei attiecībā uz diabēta slimnieka vispārējo veselību. Faktiski šis darbs parāda, kā repaglinīda terapeitisko devu lietošana var izraisīt atbilstošu un izmērāmu antioksidantu iedarbību, kas varētu novērst oksidatīvā stresa apstākļus, kas raksturo pacientu un diabētisko patoloģiju.

Lietošanas metode un deva

NOVONORM ® tabletes ar 0, 5, 1 un 2 mg Repaglinide: tāpat kā ar visām hipoglikēmiskajām zālēm, repaglinīda efektīvo devu var noteikt ārsts tikai pēc rūpīgas pacienta glikozes vērtības un viņa spēju reaģēt.

Principā terapija jāsāk ar minimālo lietderīgo devu, kas ir vienāda ar 0, 5 mg no 15 līdz 30 minūtēm pirms galvenajām ēdienreizēm, un tikai pēc divām glikēmijas līmeņa uzraudzības nedēļām veiciet devas pielāgošanu līdz maksimālajai devai. Kopā 16 mg dienā.

Pareizās devas formulējumā, kā arī glikēmijas līmeņa prognozēšanā jāņem vērā arī pacienta un jo īpaši aknu un nieru vispārējais veselības stāvoklis.

Brīdinājumi NOVONORM ® - Repaglinīds

Pareizai II tipa diabēta pacienta terapeitiskajai vadībai pirms iekšķīgi lietojamo hipoglikēmisko līdzekļu ievadīšanas jāparedz pareizu uztura normu ievērošana un vispārējs dzīvesveida uzlabojums.

Tikai tad, kad šie nefarmakoloģiskie līdzekļi paši par sevi nav efektīvi, lai nodrošinātu labu glikēmijas kontroli, vienu reizi varētu sākt lietot narkotiku terapiju, kontrolējot glikēmijas līmeni, īpaši pirmajās divās ārstēšanas nedēļās, lai izvairītos no lieliem vielmaiņas traucējumiem.

Pārmērīga NOVONORM ® lietošana var būt saistīta ar hipoglikēmiju ar virkni nelabvēlīgu un bīstamu blakusparādību pacienta veselībai.

Hipoglikēmijas risks palielinās, ja repaglinīdu lieto kombinācijā ar citām hipoglikēmiskām zālēm, ievērojami samazinot pacienta uztveres spējas un padarot transportlīdzekļu vadīšanu un mašīnas lietošanu bīstamu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Pētījumu par NOVONORM ® lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā trūkums un labi raksturotu, efektīvu un drošu pretdiabēta līdzekļu lietošana padara repaglinīda lietošanu gandrīz bezjēdzīgu, kā arī iesaka neieskaitīt iespējamos riskus šajā periodā.

Mijiedarbība

Lai gan repaglinīda metabolismu aknās veic CYP3A4 enzīms, ko viegli modulē dažādas aktīvās sastāvdaļas, vienlaicīga NOVONORM ® un CYP3A4 substrātu lietošana neizraisīja būtiskas farmakokinētisko īpašību izmaiņas.

Turpretim vienlaicīga alkohola lietošana, perorālie pretdiabēta līdzekļi, monoamīnoksidāzes inhibitori, beta blokatori, AKE inhibitori, NPL, vairogdziedzera hormoni, kortikosteroīdi un perorālie kontracepcijas līdzekļi var izraisīt glikēmijas svārstību neparedzamību, novēršot repaglinīda efektīvu kontroli pret glikozes koncentrāciju asinīs. .

Kontrindikācijas NOVONORM ® - Repaglinīds

NOVONORM ® lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar I tipa cukura diabētu, keto acidozi un diabētisko komu un indivīdiem ar paaugstinātu jutību pret repaglinīdu vai kādu no tā palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Terapeitiskā ārstēšana ar NOVONORM ® ir izrādījusies labi panesama un tai nav klīniski nozīmīgu blakusparādību.

Vairumā gadījumu novērotās nevēlamās blakusparādības bija saistītas ar neprecīzu devas formulējumu, un glikēmija samazinās, kas izraisa redzes izmaiņas, bet viegli atgūstas, lietojot perorālus cukurus.

Retāk ir aprakstītas saslimšanas, kas ietekmē kuņģa-zarnu traktu, aknu darbības izmaiņas un dermatoloģiskās reakcijas alerģiski.

piezīmes

NOVONORM ® ir pieejams tikai ar ārsta recepti.