Kas ir Pregabalin Zentiva ks un kādam nolūkam to lieto?
Pregabalin Zentiva ks ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar šādiem nosacījumiem:
- neiropātiskas sāpes (ko izraisa nervu sistēmas bojājums), ieskaitot perifēro neiropātijas sāpes, piemēram, sāpes, kas radušās pacientiem ar jostas rozi (jostas rozi) vai nervu traucējumiem, ko izraisa diabēts un centrālā neiropātijas sāpes, piemēram, piemēram, sāpes, kas radušās muguras smadzeņu bojājuma pacientiem;
- epilepsija, kurā zāles tiek lietotas kā papildterapija pacientiem, kuriem ir daļējas lēkmes (krampji, kas sākas noteiktā smadzeņu zonā), kurus nevar kontrolēt ar notiekošo terapiju;
- ģeneralizēta trauksme (hroniska trauksme vai nervozitāte ikdienas dzīvē)
Pregabalīns Zentiva ks satur aktīvo vielu pregabalīnu. Tā ir "ģenēriska medicīna". Tas nozīmē, ka Pregabalin Zentiva ks satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā “atsauces zāles”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Lyrica. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Pregabalin Zentiva ks?
Pregabalin Zentiva ks ir pieejams kapsulās (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un to var iegādāties tikai ar recepti. Ieteicamā sākumdeva ir 150 mg dienā, iedalot divās vai trīs devās. Pēc trīs līdz septiņām dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā. Devas var palielināt līdz divreiz lielākajai devai, līdz tiek sasniegta visefektīvākā deva. Maksimālā deva ir 600 mg dienā. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ārsts var izrakstīt mazākas devas. Ārstēšana ar Pregabalin Zentiva ks jāpārtrauc, pakāpeniski samazinot devu vismaz nedēļas laikā.
Kā Pregabalin Zentiva ks darbojas?
Pregabalīna Zentiva ks, pregabalīna aktīvā viela pēc struktūras ir līdzīga organisma "neirotransmiteram", gamma-aminoskābim (GABA), bet bioloģiskā iedarbība ir ļoti atšķirīga. Neirotransmiteri ir vielas, ko nervu šūnas izmanto, lai sazinātos ar kaimiņu šūnām. Precīzs pregabalīna darbības veids nav pilnībā zināms, bet tiek uzskatīts, ka pregabalīns ietekmē kalcija iekļūšanu nervu šūnās. Tas samazina nervu šūnu darbību smadzenēs un muguras smadzenēs, kas ir saistītas ar sāpēm, epilepsiju un trauksmi.
Kāds ir Pregabalin Zentiva ks iedarbīgums šajos pētījumos?
Ar atsauces zālēm Lyrica jau ir veikti pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātam lietojumam, kas tādēļ nav jāatkārto attiecībā uz Pregabalin Zentiva ks.
Tāpat kā jebkuras zāles, uzņēmums ir veicis pētījumus par Pregabalin Zentiva ks kvalitāti. Turklāt viņš veica pētījumu, kas parādīja, ka Pregabalin Zentiva ks ir "bioekvivalents" atsauces zālēm. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni, tāpēc ir paredzams, ka tam ir tāda pati iedarbība
Tā kā Pregabalin Zentiva ks ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, tā ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zāles.
Kāds pastāv risks, lietojot Pregabalin Zentiva ks?
Tā kā Pregabalin Zentiva ks ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, tā ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zāles.
Kāpēc Pregabalin Zentiva ks tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pregabalin Zentiva ks ir līdzvērtīga kvalitāte un bioekvivalence ar Lyrica. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lyrica gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus, un ieteica apstiprināt Pregabalin Zentiva ks lietošanu ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Pregabalin Zentiva ks lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Pregabalin Zentiva lietošanu, ir iekļauti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Plašāka informācija par Pregabalin Zentiva ks
Pilns Pregabalin EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pregabalin Zentiva ks pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pilns atsauces zāļu EPAR var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
