Mixtard

Kas ir Mixtard?

Mixtard ir injicējamu insulīna suspensiju sērija. Mixtard ir pieejams flakonos, kārtridžos (Penfill) vai pildspalvveida pilnšļircēs (NovoLet, FlexPen vai InnoLet). Mixtard aktīvā viela ir cilvēka insulīns (DNAr). Mixtard ir ātras darbības (šķīstoša) insulīna un ilgstošas ​​darbības insulīna (izofāna) maisījums.

1. Mixtard 10: 10% šķīstošais insulīns un 90% izofāna insulīns
2. Mixtard 20: 20% šķīstošais insulīns un 80% izofāna insulīns
3. Actraphane 30: 30% šķīstošā insulīna un 70% izofāna insulīna
4. Mixtard 40: 40% šķīstošs insulīns un 60% izofāna insulīns
5. Mixtard 50: 50% šķīstošais insulīns un 50% izofāna insulīns

Kāpēc lieto Mixtard?

Mixtard lieto pacientiem ar diabētu.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Mixtard?

Mixtard ievada subkutānas injekcijas veidā (zem ādas), parasti vēdera rajonā, bet to var ievadīt arī, ja tas ir ērtāk, glutālās zonas (sēžamvietā) vai deltveida muskulī (plecā). Ieteicams regulāri pārbaudīt glikozes līmeni pacienta asinīs, lai atrastu mazāko efektīvo devu. Parastā deva ir no 0, 3 līdz 1, 0 starptautiskām vienībām (SV) uz kilogramu ķermeņa masas dienā. Mixtard parasti lieto vienu vai divas reizes dienā, ja vēlaties veikt ātru sākotnējo efektu, kā arī ilgstošu efektu.

Kā Mixtard darbojas?

Diabēts ir slimība, kurā organisms nespēj ražot pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs. Mixtard ir insulīna aizvietotājs, kas ir identisks aizkuņģa dziedzera ražotajam insulīnam. Mixtard aktīvā viela, cilvēka insulīns (DNAr), tiek ražota ar metodi, kas pazīstama kā "rekombinantā tehnoloģija", proti, insulīnu ražo raugs, kurā ieviests gēns (DNS), kas padara to spējīgu. to ražot. Mixtard satur insulīnu divos veidos: šķīstošā formā, kas ātri iedarbojas (30 minūšu laikā pēc injekcijas) un "izofāna" formu, kas dienas laikā uzsūcas daudz lēnāk, kas nodrošina Mixtard ilgstošu iedarbību. Insulīna aizstājējs darbojas kā dabiski ražots insulīns un veicina glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm. Kontrolējot cukura līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.

Kā noritēja Mixtard izpēte?

Mixtard tika pētīts kopumā 294 pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kurā aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu, un 2. tips, kurā organisms nespēj insulīnu lietot efektīva. Aptuveni trešdaļai pacientu bija 1. tipa cukura diabēts, bet pārējiem - 2. tipa diabēts, bet pētījumā Mixtard 30 salīdzināja ar līdzīgu maisījumu, bet sagatavots, izmantojot insulīna analogu ( asparta insulīnu ). Pētījumā vielas koncentrācija asinīs, ko sauc par glikozilētu hemoglobīnu (HbA1c), tika mērīta pēc 12 nedēļām, kas liecina par glikozes līmeņa kontroles efektivitāti asinīs.

Kāds ir Mixtard iedarbīgums šajos pētījumos?

Mixtard izraisīja HbA1c līmeņa pazemināšanos, norādot, ka glikozes līmenis asinīs tika kontrolēts līdz līmenim, kas ir līdzīgs tam, kas konstatēts ar citiem cilvēka insulīniem. Pierādīts, ka Mixtard ir tikpat efektīvs gan 1., gan 2. tipa diabēta gadījumā.

Kāds pastāv risks, lietojot Mixtard?

Tāpat kā visi insulīni, Mixtard var izraisīt hipoglikēmiju (zems glikozes līmenis asinīs). Pilns visu Mixtard izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Actraphane nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cilvēka insulīnu (DNAr) vai citām zālēm esošajām vielām. Actraphane devas jāpielāgo, ja zāles tiek lietotas kopā ar citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs. Pilnu lietošanas ierobežojumu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Mixtard tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Mixtard, ir lielāks par risku, ārstējot diabētu. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Mixtard reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Mixtard:

Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Novo Nordisk A / S reģistrācijas apliecību Mixtard, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2007. gada 7. oktobrī.

Pilns Mixtard EPAR teksts ir atrodams šeit.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2007