Kas ir Tadalafil Mylan - tadalafils un kādam nolūkam to lieto?
Tadalafil Mylan lieto, lai ārstētu vīriešus ar erekcijas disfunkciju (ko dēvē arī par "impotenci"), kas ir nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju, kas ir pietiekama dzimumakta sasniegšanai. Lai Tadalafil Mylan būtu efektīvs šādā stāvoklī, ir nepieciešama seksuāla stimulācija. Tadalafil Mylan var lietot arī vīriešu kārtas pacientiem, lai ārstētu labdabīgas prostatas hiperplāzijas pazīmes un simptomus (palielinātu prostatas tilpumu bez audzēja), kas rada problēmas ar urīna noplūdi. Tadalafil Mylan satur aktīvo vielu tadalafilu . Tadalafil Mylan ir "vispārējs" zāles. Tas nozīmē, ka Tadalafil Mylan ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Cialis. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Tadalafil Mylan - tadalafilu?
Erektilās disfunkcijas ārstēšanai ieteicamā Tadalafil Mylan deva ir 10 mg, ja nepieciešams, vismaz 30 minūtes pirms seksuālās aktivitātes. Pacientiem, kuri nereaģē uz 10 mg devu, devu var palielināt līdz 20 mg. Maksimālais lietošanas biežums ir vienreiz dienā. Tomēr nepārtraukta dienas vai 10 mg 20 mg Tadalafil Mylan lietošana nav ieteicama. Tadalafil Mylan var lietot mazākas devas vienreiz dienā pacientiem, kas plāno to lietot bieži (divas reizes nedēļā vai vairāk) atkarībā no ārsta vērtējuma. Šiem pacientiem ieteicamā deva ir 5 mg vienu reizi dienā, bet to var samazināt līdz 2, 5 mg vienreiz dienā atkarībā no panesamības pakāpes. Zāles jālieto aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu, un dienas devas gadījumā devas adekvātums ir regulāri jāpārvērtē. Lai ārstētu vīriešus, kuri slimo ar labdabīgu prostatas hiperplāziju vai cieš no labdabīgas prostatas hiperplāzijas un erekcijas disfunkcijas, ieteicamā deva ir 5 mg vienreiz dienā. Pacientiem ar smagu aknu vai nieru slimību nedrīkst lietot devu, kas lielāka par 10 mg. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem dienas devas lietošana nav ieteicama, bet pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāles drīkst parakstīt tikai pēc rūpīgas riska un terapeitiskās priekšrocības izvērtēšanas. Tadalafil Mylan var iegādāties tikai ar recepti.
Kā Tadalafil Mylan - tadalafils darbojas?
Tadalafil Mylan aktīvā viela tadalafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par "5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoriem (PDE5)". Tas darbojas, bloķējot fermentu fosfodiesterāzi, kas parasti sadala vielu, ko sauc par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP). Normālās seksuālās stimulācijas laikā dzimumloceklis ražo cGMP, kas izraisa sūkļveida audu muskuļu atslābumu (dobos ķermeņus), ļaujot asinīm ieplūst korpusā, kas rada erekciju. Vīriešiem ar erektilu disfunkciju nav pietiekami daudz cGMP, lai iegūtu vai saglabātu erekciju. Bloķējot cGMP noārdīšanos, Tadalafil Mylan atjauno erekcijas funkciju. Tomēr seksuālā stimulācija vienmēr ir nepieciešama. Bloķējot fermentu fosfodiesterāzi un izvairoties no cGMP degradācijas, Tadalafil Mylan uzlabo arī prostatas un urīnpūšļa asins piegādi, atslābinot muskuļus. Tas var mazināt urīna noplūdes problēmas, kas ir labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomi.
Kādi pētījumi veikti ar Tadalafil Mylan - tadalafilu?
Tā kā Tadalafil Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem ir ierobežoti ar testiem, lai noteiktu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Cialis. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir Tadalafil Mylan - tadalafila ieguvumi un riski?
Tā kā Tadalafil Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Tadalafil Mylan - tadalafils tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Tadalafil Mylan kvalitāte ir salīdzināma un bioekvivalenta Cialis. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Cialis gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica apstiprināt Tadalafil Mylan lietošanu ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Tadalafil Mylan - tadalafila lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Tadalafil Mylan tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, drošības informācija ir iekļauta Tadalafil Mylan zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Sīkāka informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Plašāka informācija par Tadalafil Mylan - tadalafilu
2014. gada 21. novembrī Eiropas Komisija izdeva Tadalafil Mylan reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Plašāka informācija par terapiju ar Tadalafil Mylan pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu. Pilns atsauces zāļu EPAR var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē. Pēdējais šīs kopsavilkuma atjauninājums: 11-2014.
