MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® ir zāles, kuru pamatā ir Cefepime dihidrogēnhlorīda monohidrāts

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Vispārīgi antimikrobiālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai - Cefalosporīni

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® ir noderīga, lai ārstētu baktēriju infekcijas, ko uztur Gram pozitīvi un negatīvi mikroorganismi, kas parasti ir rezistenti pret penicilīna terapiju un ir atbildīgi par mēreniem un smagiem klīniskiem attēliem.

Antibiotiku terapija ar ceturtās paaudzes cefalosporīniem ir indicēta arī ķirurģisko brūču infekciju un oportūnistisko infekciju profilaksei vājinātajos un imūnsupresīvajos indivīdos.

Darbības mehānisms MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® ir plaši lietotā antibiotika klīniskā vidē, pateicoties tā plašajai iedarbībai un cefepīma aktīvās sastāvdaļas augstajai terapeitiskajai efektivitātei.

Cefepīms faktiski ir beta laktāma antibiotika, ceturtās paaudzes cefalosporīna ģimenes dibinātājs, kas pazīstams ar plašu darbības spektru, ko garantē molekulas zwitterioniskā struktūra, un dabisko rezistenci pret baktēriju beta laktamāzes hidrolītisko darbību.

Darbības mehānisms, kas ir salīdzināms ar visu pārējo cefalosporīnu iedarbību, tiek realizēts, inhibējot transpeptidācijas reakciju, kas ir noderīga šķērssaistīšanās veidošanai starp peptidoglikāna molekulām un baktēriju sienas strukturālo īpašību saglabāšanu.

Šīs izmaiņas izraisa baktēriju sienas zemo rezistenci pret osmotisko gradientu un no tā izrietošo mikroorganisma nāvi.

Parenterāli paņemts, ka cefepīma sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā tikai dažu minūšu laikā, tādējādi sadaloties starp dažādiem audiem un bioloģiskajiem šķidrumiem, kur tā veic terapeitisko iedarbību dažas stundas.

Kad mikrobicīdu darbība ir beigusies, tā tiek izvadīta galvenokārt nemainītā veidā ar urīnu.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. CEFEPIME EFEKTIVITĀTE SEPTICĒTU TERAPIJĀ NO Gram negatīviem

J Antimicrob Chemother. 2011. gada maijs, 66 (5): 1156-60. Epub 2011 8. marts.

Interesanti retrospektīvi darbi, kas pierāda, kā cefepīms var būt efektīvs, lai ārstētu gramnegatīvus organismus no septicēmijas, saglabājot zemu mirstību 28 ārstēšanas dienu laikā.

2 CEFEPIME-RESISTANT AEURIGINO PSEUDOMONAS STRIPS

Emerg Infect Dis. 2011 jūnijs, 17 (6): 1037-43.

Epidemioloģiskais pētījums, kas atklāj Pseudomonas aeuriginosa celmu izturību pret klasiskiem cefalosporīniem un arī jaunākiem, piemēram, cefepīmiem.

Šī rezistence varētu būt neatkarīgs ar septicēmiju saistīta mirstības riska faktors.

3.OBESITĀTE UN ANTIBIOTISKĀ TERAPIJA

Obes Surg. 2012 Mar; 22 (3): 465-71.

Aptaukošanās ir sarežģīta daudzfaktoru slimība, kas var arī apdraudēt kopējo terapiju antibiotiku efektivitāti. Šajā pētījumā tika atzīmēts, ka, lai uzturētu adekvātu terapeitisko efektu aptaukošanās pacientiem, kuri cieš no pēcoperācijas infekcijas slimībām, bija nepieciešams ievērojami palielināt cefepīma devas.

Lietošanas metode un deva

MAXIPIME ®

500 mg pulvera un šķīdinātāja cefepime injekcijām 1, 5 ml šķīduma;

Pulveris un šķīdinātājs šķīduma pagatavošanai 1 g cefepime 3 ml šķīduma.

Visu antibiotiku ārstēšanu nosaka ārsts, pamatojoties uz pacienta fizioloģiskajām patoloģiskajām īpašībām, klīniskā attēla smagumu un terapeitiskajiem mērķiem.

Devas, kas ir no 1 līdz 4 gramiem cefepīma dienā, parasti ir pietiekamas, lai garantētu simptomu remisiju, kas notiek pēc dažām ārstēšanas dienām.

Tomēr būtu lietderīgi turpināt terapiju vismaz 48 stundas pēc simptomu izzušanas, lai izvairītos no atkārtošanās parādīšanās.

Pacientiem, kas slimo ar hepatopātiju un nefropātiju, jāparedz arī lietotās devas pielāgošana.

Brīdinājumi MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® lietošana obligāti jāuzrauga ārstam, gan devas noteikšanas laikā, gan visā zāļu terapijas laikā.

Pirms cefepime ievadīšanas ārstam jānovērtē ar terapiju saistītie riski un iespējamās kontrindikācijas, rūpējoties par mikroorganismu, kas ir atbildīgs par slimību, un tā jutību pret cefalosporīna terapiju.

Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem, kuri cieš no aknu un nieru slimībām, vecuma un bērna vecuma, vai pacientiem ar paaugstinātu jutību pret zālēm.

Faktiski, paaugstinātas jutības blakusparādības var būt īpaši nopietnas, lai nopietni apdraudētu pacienta veselības stāvokli, konfigurētu veselības un atdzīvināšanas ārkārtas situācijas.

Ilgstoša MAXIPIME ® lietošana, kas nav terapeitiski pamatota, varētu noteikt pret cefalosporīniem rezistentu mikrobu celmu parādīšanos un apdraudēt zarnu mikrofloras vitalitāti, mainot citu aktīvo vielu, piemēram, perorālo kontracepcijas līdzekļu, absorbcijas profilu un veicinot baktēriju kolonizāciju. tādu oportūnistisku mikroorganismu kā Clostridium difficile, pseido-membrānu kolīta etioloģiskā aģenta darbība.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

MAXIPIME ® lietošana grūtniecības laikā jāierobežo tikai ar reālu vajadzību gadījumiem, un to drīkst veikt tikai stingrā ārsta uzraudzībā.

Šie piesardzības pasākumi ir saistīti ar klīnisko pētījumu trūkumu, kas ļautu pilnībā raksturot cefepīma augļa drošības profilu grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā.

Mijiedarbība

Pašlaik nav zināmu aktīvo vielu, kuru vienlaicīga uzņemšana varētu mainīt cefepīma farmakokinētiskās īpašības, apdraudot tā terapeitisko efektivitāti un drošību.

Glikozūrija un pozitīva iedarbība uz tiešo Coombs testu var būt ar antibiotiku terapiju saistīti artefakti ar MAXIPIME ®.

Kontrindikācijas MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® lietošana ir kontrindicēta pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret penicilīniem un cefalosporīniem vai to palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Dažādi klīniskie pētījumi un rūpīga uzraudzība pēc laišanas tirgū liecina, ka cefepīma lietošana parasti ir labi panesama un bez īpaši nopietnām blakusparādībām.

Tomēr papildus vietējām reakcijām, ko raksturo apsārtums, sāpes un pietūkums injekcijas vietā, cefepīma lietošana var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu, caureju, perorālo kandidozi, kolītu, galvassāpes, reiboni, drudzi, vaginītu un dermatoloģiskas reakcijas no paaugstināta jutība pret zālēm.

Retāk novēroja flebītu, trombocitopēniju, anēmiju, eozinofiliju, hipertransamināniju, hiperbilirubinēmiju un pavājinātu nieru darbību.